SIRT治療後免疫治療治療門脈血栓肝細胞癌之評估
NCT:NCT07122089 · RECRUITING
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簡要摘要
肝細胞癌(HCC)是最常見的原發性肝臟癌,是全球癌症相關死亡的第三大原因,每年報告約74.5萬人死亡。 對於進展期患者,包括有腫瘤性門脈血栓形成(PVT)的患者,大多數治療指南建議系統治療,無論是組合免疫治療(IO)還是組合免疫治療和抗血管生成治療作為一線選擇。 PVT患者的結果提供在一個試驗中,中位總生存期為14.2個月,IO強調了改善PVT患者治療的必要性。兩項最近的3期試驗也報告了不同IO方案的正向結果。 使用釔-90(90Y)載體玻璃微球(TheraSphereTM)的選擇性內部放射治療(SIRT)可用於早期至局部進展期HCC的患者,包括PVT患者且無肝外擴散(EHS)。自2019年起,TheraSphereTM在法國被認可並對PVT患者且無EHS的患者進行補償。幾項回顧性研究已顯示對PVT患者有潛在的結果。 如今,基於包括無法手術的患者(約70%有PVT)的隨機分配DOSISPHERE-01試驗的結果,SIRT在局部進展期HCC中的使用再次引起關注。這項隨機分配的二期試驗使用90Y載體微球,並注意到了使用個人化劑量計算方法與標準劑量計算方法相比,90Y載體微球的有效性。 在SIRT的強局部減瘤效果後進行系統治療(IO)是合乎邏輯且引人注目的。事實上,SIRT後最常見的進展模式是未治療區域的復發,包括未治療的肝臟或EHS。患者通常會被轉介至IO。 這種治療方法,使用SIRT後跟隨IO,已在二期試驗中評估,使用nivolumab在90Y載體膠質微球後,顯示出有潛在的療效且未出現安全性惡化。 本研究的目的是評估根據當前指征使用SIRT後跟隨IO在具有PVT且無EHS的進展期HCC患者中的使用。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。