EUS-RFA治療胰腺病灶的安全性及有效性：一項前瞻性登記研究

簡要摘要

目的：此登記冊的目的是追蹤接受內視鏡超聲波（EUS）基礎的射频消融（RFA）治療的胰腺病灶患者的臨床結果和進展。 研究設計：此研究是一項7年、單中心前瞻性登記研究，每年進行跟蹤。將研究接受EUS導引RFA治療的胰腺病灶患者。將不會偏差標準治療程序。 將使用的程序：在加入計劃後，合適的患者將接受EUS-RFA治療其胰腺病灶和/或惡性腫瘤，作為其標準治療的一部分。 內視鏡介入：EUS導引的介入將基於臨床決策進行。數據將為研究目的而收集。簡言之，手術涉及在EUS導引下將19釐米EUS-RFA針插入目標病灶。然後將應用2-10個循環的RFA能量，每個循環持續約10至30秒，功率設定為10至30瓦。執行初始EUS-RFA手術的同一醫生將負責後續的EUS-RFA手術。 風險和潛在好處：這是一項低風險研究，相關的物理風險是標準治療的一部分。與此研究相關的附加風險包括患者數據或信息意外洩露於研究之外可能導致的隱私權損失風險、取得血液樣本相關的風險以及通過組織切片取得組織樣本相關的風險。然而，所有信息將嚴格保密，並僅由列出的調查員用於研究目的。患者除了標準治療外，不會從研究中獲得任何額外的利益。