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臨床試驗

EDEN 心內電圖記錄及分類系統

NCT:NCT07137455 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT IDNCT07137455
狀態ENROLLING_BY_INVITATION
開始日期2026-10-11
完成時間2026-11-01
SponsorNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) (NIH)
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簡要摘要

背景: 心臟外科醫師在進行手術時,會使用電子心電圖(ECG)機器來記錄心臟的電子信號。正常的ECG機器僅與皮膚相連接。特殊的ECG機器則直接連接到心臟;在術中它是一個更安全的選擇。研究人員希望測試一款新的ECG機器,稱為EDEN系統。 目標: 為了在進行心臟手術的人身上測試EDEN系統。這個新系統將與已批准的特殊ECG機器一起使用。 適合對象: 年齡為21歲或以上的需要進行心臟手術的人。這些手術可以包括(1)電生理地圖或消融術;以及(2)傳導系統起搏。 設計: 研究人員將檢查參與者的醫療記錄。不需要進行額外的測試。 參與者將按照計劃進行心臟手術。 EDEN系統將與術中使用的特殊ECG相連接。可能會在參與者的身體上放置一個額外的電極。電極是粘貼在線上並連接到機器的細小貼片。 EDEN系統將記錄和分析已經被測量的電子信號。它不會干擾參與者的照護。不會根據其數據做出任何醫療決策。 此研究不需要進行追蹤訪問。

官方來源

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