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臨床試驗

挑戰對帶有或沒有預存INTERCEPT紅血球(RBCs)抗體的受試者進行INTERCEPT病原體減少紅血球(RBCs)輸血

NCT:NCT07152379 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07152379
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-01
完成時間2030-12-30
SponsorCerus Corporation (INDUSTRY)
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簡要摘要

本研究旨在確定將INTERCEPT紅細胞輸血給已對INTERCEPT紅細胞具有預存抗體的患者,是否會導致抗體滴度增加,這表明次級免疫反應,以及這些免疫反應是否與臨床不良事件、紅細胞清除率增加和/或溶血證據相關。由於新鮮同種異體INTERCEPT紅細胞在患有各種疾病的患者中的恢復和存活狀況未得到充分描述,因此可能將沒有歷史或證據表明對INTERCEPT紅細胞具有抗體的受試者組作為對照組(對照組受試者可能或可能未經過INTERCEPT紅細胞輸血)進行評估。 研究還將比較和相關聯使用INTERCEPT紅細胞進行輸血準備的anti-human globulin (AHG)交叉配對的結果,與使用S 303處理的試劑紅細胞進行的間接抗球蛋白測試(IAT)的結果(即,如先前研究中使用的INTERCEPT紅細胞筛查試驗)來評估AHG交叉配對定義輸血INTERCEPT紅細胞相容性的效用。

官方來源

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