第一期試驗：整合HLA-Haploidentical抗CD19 CAR-T細胞與移植後以環磷酢胺為基礎的HLA-Haploidentical造血幹細胞移植

簡要摘要

背景： 高風險血液癌症（白血病和淋巴瘤）在治療後常會復發，許多癌症單獨使用化療無法治癒。這些癌症可以通過以下兩種方式治療和可能治愈：（1）骨髓移植（同種造血幹細胞移植，或alloHCT）提供來自捐贈者的免疫和血液幹細胞。這些新細胞可以攻擊癌症並且能夠生長成健康的血液。（2）嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法將免疫細胞在實驗室中改變，以更好地識別和針對某些癌症。但這兩種治療通常不會同時進行。 目標： 為了測試在患有高風險血液癌症的人身上同時使用alloHCT和CAR-T細胞療法。 資格： 年齡在18至75歲之間，患有表面有CD19蛋白質的進攻性血液癌症的人。還需要一名年齡在12歲或以上的健康相關捐贈者；這名捐贈者可能是一個父母或子女，也可能是某些兄弟姐妹或甚至遠親，但必須在所謂的HLA（人類白細胞抗原）上有一半的相容性。 設計： 參與者將會進行篩選。他們將進行影像掃描、血液檢查和心臟、肺功能檢查。他們將進行眼科和牙科檢查。他們可能會從他們的脊髓周圍抽取液體（脊髓穿刺）和從骨頭內部取組織（骨髓穿刺）。 健康的捐贈者將提供骨髓、免疫細胞和約9湯匙血液，用於受者的治療和研發。他們還將提供糞便、唾液和口腔拭子，僅用於研發。 受者參與者將在醫院住4至6週。他們將在6天內接受藥物治療，以為細胞療法做準備。捐贈者的骨髓細胞和CAR-T細胞將通過插入靜脈的管子給予。他們將接受藥物以減少治療後的並發症。 參與者在離開醫院後將保持在醫院1小時車程內，為期2至3個月。在那段時間內，他們將有頻繁的訪問。他們將繼續進行定期追蹤訪問，為期5年。 ...