使用虛擬實境進行宮腔鏡檢查
NCT:NCT07173231 · RECRUITING
廣告
簡要摘要
背景:宮腔鏡檢查(HSC)是一種侵入性極低的婦科手術,被視為診斷和治療宮內病理的黃金標準。近年來,由於其效率高、並發症率低、患者接受度良好,其在門診設施中的診斷使用大幅增加。然而,許多患者在手術過程中仍然會報告明顯的疼痛和焦慮。儘管儀器和技術有所進步,疼痛仍然是手術失敗的主要原因,常因手術前的焦慮而加劇。雖然可以使用藥物策略來解決這個問題,但由於效果或可行性不足,它們並不總是適合。因此,正在日益探索非藥物方法,如虛擬現實(VR)和催眠(HVR)。 目標:本項預試研究旨在評估沉浸式虛擬現實(IVR)和催眠虛擬現實(HVR)在管理診斷性HSC過程中的疼痛和焦慮方面的可行性、接受度和初步效果。 方法:這項預試隨機對照試驗(RCT)將採用三臂平行設計,比較:1-標準治療,2-IVR + 標準治療,和3-HVR + 標準治療,在診斷性HSC期間。將從CHU Sainte-Justine婦科診所招募45名參與者(每組15人),並隨機分配到三組中的一組。主要結果將關注可行性、接受度,包括患者和醫療專業人員的滿意度。次要結果將評估自我報告的疼痛和焦慮、生理反應、手術時間、手術失敗和從“不觸碰”陰道鏡技術轉換為傳統工具(如陰道鏡和子宮頸拉器)的轉換率。還將探索人口統計特徵作為干預效果潛在調節因素的潛在性。 結果/結論:本項預試研究將提供關於IVR和HVR對診斷性HSC過程中手術疼痛和焦慮的影響的初步數據。它還將評估將這些干預措施整合到門診設施中的可行性和接受度。這些發現將為進行更大規模臨床試驗提供必要的數據。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。