評估醫療設備RDM36在治療牙周組織縮窄症及黑三角綜合症（BTS）中的安全性與效能

簡要摘要

現代牙醫治療黑三角問題涉及各種方法，包括手術和非手術方式。手術方法旨在使用如軟組織瓣膜或增生的技術重建或保存牙龈組織。為了重建乳頭和修復黑三角縮陷，提出的一些侵入性手術方法包括重複的近中刮治術、貝格爾皮蒂移植程序、自由表皮化和去表皮化牙龈移植，以及皮下結締組織移植。手術增生的成功率取決於牙龈組織的厚度。正畸治療也可用於重塑和減少牙間隙。 另一種選擇是對組織重新增加體積和乳頭解剖功能的微侵入性程序。透明質酸（HA）已用於微侵入性乳頭重建，利用其增加體積的填充效果。 基於透明質酸的無創策略國際上逐漸流行。對於牙間乳頭損失和黑三角疾病進行微侵入性治療的即時目標是機械保護和牙龈恢復。促進組織水化、纖維母細胞活力和膠原蛋白沉積可能提供長期的再生醫學解決方案。此外，天然來源、高純度技術多核苷酸（PN HPTTM）被用於創傷癒合和對抗結締組織耗竭。 基於PNs的醫療設備在歐洲和其他國家廣泛使用，用於各種指征，包括骨科（關節內注射）、皮膚科（皮內注射）和陰道外陰應用。 由於先進的純化技術，PNs具有最低的蛋白質污染和過敏風險。其親水性提供水化和作為體積增強劑。最近的體外研究證實，PNs可改善牙龈纖維母細胞活力和膠原蛋白沉積。 本臨床研究的目的是評估RDM36在治療牙周牙龈縮縮和黑三角綜合徵（BTS）治療中的安全性和臨床性能。