臨床試驗

冷氣體電離輔助內血管介入治療下肢動脈阻塞糖尿病足潰瘍之療效與安全性

NCT：NCT07198061 · RECRUITING

NCT IDNCT07198061

狀態RECRUITING

開始日期2025-10-09

完成時間2026-12-30

簡要摘要

本臨床試驗的目的是評估冷氣體電離輻流（CAP）與內血管介入治療結合是否可以加速糖尿病足潰瘍（DFU）患者（年齡在18至80歲之間，並伴有下肢動脈阻塞）的傷口癒合，並改善安全性結果。它旨在回答的主要問題是： 1. 相較於安慰劑，CAP治療在第四週是否導致更大的潰瘍面積減少？ 2. 在成功的腓骨下再血管化後，CAP治療對DFU患者是否安全且易於忍受？研究人員將比較CAP治療加標準治療與安慰劑CAP（安慰劑）加標準治療，以觀察CAP是否更有效地改善傷口癒合並減少不良局部症狀。參與者將： 1. 在內血管再血管化後每天接受一次活躍的CAP治療或安慰劑CAP治療，共10天 2. 每天進行傷口面積、感染跡象和疼痛分數的傷口評估 3. 在基線和第四週完成生活品質問卷（EQ-5D和SF-12） 4. 跟蹤至第四週以評估療效和安全性終點

官方來源

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