RECANA OUS - Recana 静脈阻塞及血栓切除導管系統治療研究 (RECANA-OUS-UK)

簡要摘要

本臨床研究的目的是了解Recana血栓切除导管系統是否可以治療參與者慢性靜脈阻塞和閉塞的症狀性後血栓形成靜脈流入/流出阻塞。臨床研究旨在回答的主要問題是： 1. 主要安全終點：術後30天內發生的所有不良事件發生率，定義為術後事件 2. 主要功效終點：在術中達到50％或以上的管腔直徑，使用內血管超聲波（IVUS）在術中時刻（術前/術後）測量 參與者將接受篩選和資格評估以參與臨床研究。合格的參與者（符合所有資格標準者）將接受Recana血栓切除导管系統治療。參與者在以下時間點進行評估：術後30天、90天、180天和365天。