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臨床試驗

內視鏡組織切割及腹部取物設備與傳統冷刀對比

NCT:NCT07226375 · COMPLETED

NCT IDNCT07226375
狀態COMPLETED
開始日期2025-11-13
完成時間2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
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簡要摘要

本研究旨在比較由導師設計並在TUBITAK-1512計劃支持下開發的內視鏡組織切割設備的組織切除成功率,該設備已提交土耳其和歐洲專利申請,與傳統的冷刀。腹腔镜手術通過0.5至1厘米的切口進行。手術後,與這些切口相比,需要從腹中移除更大的組織。目前,在腹腔镜手術中,通過將組織切成碎片,使用稱為電動碎組織器的電氣設備將其切分,並將其從腹中移除,以及直接從腹中移除與組織大小相等的切口來移除組織。試圖通過將組織切成碎片來移除大組織/組織,並限制外科醫師的活動範圍,是相當費力、疲憊、耗時且風險的。在Power Morcellator碎組織器設備的使用中,由於工作原理中的旋轉運動,在切分和分離正在移除的組織/組織時,組織碎片可能會擴散到腹中。在使用Power Morcellator設備的手术中,如果移除的組織是惡性的(癌性的),患者面臨著將轉移到整個腹部的風險。由於這些風險,美國已完全禁止使用電動碎組織器設備,而在歐盟國家,則要求設備在保護袋中操作。這項發明是一種醫療設備,將允許通過閉合手術中的小切口快速、安全、輕鬆地移除大組織。該設備為當前技術的問題提供了一個有效的解決方案。 在研究的範圍內,將比較設計並開始大量生產的碎組織剪和刀片,在腹腔镜子宮切除術後從陰道移除組織時進行的碎組織(分離成碎片)過程中,並將研究碎組織時間、可能的並發症以及設備對病例可能產生的影響。

官方來源

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