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臨床試驗

NRX-101與安慰劑對抗治療難治性抑鬱症成人使用機械經颅磁刺激治療的隨機、雙盲、對照試驗:SPARC-TMS試驗

NCT:NCT07227103 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07227103
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-09-01
完成時間2028-03-31
SponsorNeuroRx, Inc. (INDUSTRY)
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簡要摘要

重鬱症(MDD)是一個重要的公共衛生問題,也是全球致残的主要原因。在MDD中,治療抵抗性很常見,然而,對於這些個體來說,針對性的非侵入性腦刺激是一種替代方案。重複經颅磁刺激(rTMS)和最近,theta-burst刺激(TBS),是MDD中證據基礎最為雄厚的非侵入性腦刺激方式。儘管有效,但仍有不為人接受的病人群體沒有顯著改善,TMS參數空間的幾個方面正在進行研究以提升臨床效果。 在隨機試驗中,經證實DCS的療效比傳統TMS高出超過兩倍的比例,產生反應和緩解。當一天(ONE-D)TMS方案與DCS結合時,一周後的測量反應率為87%。 此試驗將比較在神經導航機器人輔助的經颅磁刺激+NRX-101(D-環絲氨酸/露濟沙酮)與TMS+安慰劑之間,六週後的反應和緩解情況。

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