高強度聚焦超聲波設備提升松垂下頸及頸部組織安全性與有效性評估

簡要摘要

這是一項預測性、多中心、隨機化、評估者盲法、平行對照、非劣效性臨床研究，旨在評估ULTRAFORMER MPT PLUS高強度聚焦超聲波（HIFU）設備對成人受試者提升和緊致下巴下方（下巴下）和頸部組織的安全性及有效性。 大約將有273名受試者在美國多個研究機構參與研究。 參與者將接受ULTRAFORMER MPT PLUS治療或對照設備，並將對其安全性及有效性進行評估，包括臨床攝影、調查員評估和患者報告的結果。 該研究旨在證明ULTRAFORMER MPT PLUS在改善下頰和頸部皮膚鬆弛度和皺紋外觀方面不劣於已批准的參考設備。