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臨床試驗

一項評估在急性冠狀動脈綜合徵和高出血風險患者植入BioFreedom™藥物涂層支架及Xience藥物釋放支架系統後1個月內血管癒合與新生內皮轉變的研討,使用光學相干斷層掃描技術

NCT:NCT07230847 · RECRUITING

NCT IDNCT07230847
狀態RECRUITING
開始日期2025-12-10
完成時間2027-03-31

簡要摘要

BioFreedom™ 是全球首款不含聚合物的藥物涂覆支架 (DCS),採用專有的微結構表面技術。其管腔內微多孔表面直接載有 BA9™(一種西羅莫司衍生物)並具有高親脂性。此設計減少了發炎反應,同時促進早期血管修復並降低血栓風險。廣泛的臨床證據已證實 BioFreedom™ 在高出血風險 (HBR) 群體中的優異性能。然而,對於植入後新內皮層覆蓋和定量新內皮層轉變的全面評估仍然不足。隨著超高解析度光學相干斷層掃描 (OCT) 的發展,對冠狀動脈支架修復的詳細評估已變得可行。本研究將使用 OCT 比較評估接受商業化 BioFreedom™ DCS 或 Xience 藥物釋放支架系統的 HBR ACS 患者的血管修復模式,包括新內皮層轉變和桁架覆蓋。這些發現將為設備的植入後功效和安全概況提供多維度的洞察。

官方來源

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