DuoCor 2 領導研究

簡要摘要

進階性心衰竭是一種威脅生命的疾病，特徵為一個或兩個心室無法維持足夠的血液循環。在這些情況下，醫療治療往往無效，需要進行高級治療。心臟移植是這些患者的標準治療方法，但由於捐贈心臟短缺，其治療範圍受到嚴重限制。因此，機械循環輔助設備（MCS）常被採用。然而，最常見的形式——左心室輔助設備（LVAD）——僅適合孤立性左心室功能不全的患者。這為雙心室功能不全的患者留下了一個顯著的治療空缺。對於這個人群來說，當前的選項，如全人工心臟（TAHs）和雙心室輔助設備（BiVADs），與顯著的挑戰相關，包括不良事件的高發生率和不理想的長期結果。 DuoCor 心室輔助系統（VAS）是一種新一代的MCS設備，特別開發來滿足這個需求，通過提供同時雙心室輔助。它包含兩個設計用於植入左心和右心、具有良好的血液相容性的紧凑血泵，通過單一驅動線和外部控制器進行控制。它旨在降低手術複雜性，提高患者活動能力，並最小化如血栓形成和感染等並發症。 本研究的首要目標是評估DuoCor VAS作為治療進階性雙心室心衰竭的安全性和有效性。