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臨床試驗

多金茵FemiTotal治療及預防陰道外陰真菌感染症狀及細菌性陰道炎

NCT:NCT07234786 · RECRUITING

NCT IDNCT07234786
狀態RECRUITING
開始日期2025-10-22
完成時間2027-03-31
SponsorKaro Pharma AB (INDUSTRY)
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簡要摘要

本臨床試驗的目標是評估Multi-Gyn Femitotal治療和預防婦女患有細菌性陰道炎和陰道外陰部念珠菌病的安全性及有效性。將包括40名有陰道念珠菌病瘙癢症狀的受試者和49名經Amsel標準確認的細菌性陰道炎受試者,他們將使用該設備7天(治療階段)。如果治療開始後21天將陰道念珠菌病和細菌性陰道炎視為已治愈,則受試者將接受治療開始後4個月的跟蹤,以檢查陰道念珠菌病和細菌性陰道炎的復發(預防階段)。主要目標是在治療開始後21天評估Multi-Gyn FemiTotal治療細菌性陰道炎(BV)和緩解陰道外陰部念珠菌病(VVC)瘙癢的有效性。

官方來源

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