關閉迴路神經回饋針對右側顳葉前額葉皮質治療冠狀動脈疾病伴隨焦慮的自主神經調節
NCT:NCT07238920 · RECRUITING
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簡要摘要
本臨床試驗的目的是測試使用實時fNIRS-BCI神經回饋,針對右側顳葉前運動皮質(右DLPFC),在慢波聲學范式中的積極意志控制,是否能夠抑制心臟交感神經活動並改善右手患者穩定的冠狀動脈疾病(CHD)和共病DSM-5焦慮的自主神經調節。 它旨在回答的主要問題是: 與虛假回饋相比,實際的神經回饋是否能夠在聽覺刺激窗口中降低基線校正的心率?與虛假回饋相比,實際的神經回饋是否能夠在約0.0167赫茲(1/60赫茲)的HRV頻譜功率增加,並產生對右DLPFC激活的更強抑制?對右DLPFC激活的抑制是否能夠介紹群組分配對心率的影響? 如果存在對比組:研究者將將實際的神經回饋組與虛假(非隨機)回饋組進行比較,該組使用相同的音頻和界面,以確定將回饋耦合到右DLPFC活動是否能夠產生自主神經益處。 參與者將: 完成心臟內科和精神科的可選性篩查,並提供知情同意;記錄基線人口統計數據、醫療史、生命徵象和藥物(HAMA/HAMD僅用於篩選可選性)。 進行3天的適應階段,以在觀看映射到右DLPFC統計數據的實時能量條時練習積極意志自我調節;適應數據不會為結果進行分析。 參加兩次正式會議(第4-5天),每次會議有15個60秒的塊(20秒休息+40秒刺激)。聽覺刺激是一個約60分貝的1赫茲振幅調制的純音;在40秒窗口中隨機嵌入10秒的白色噪音爆發。在刺激期間,參與者將收到關於右DLPFC激活的實際或虛假回饋,並使用積極意志策略將能量條推到一條未標記的閾值線以下。 整個過程進行同步fNIRS(HbO)和3導ECG(1,000赫茲)錄製;記錄線上處理和性能指標;按照方案監控和管理不良事件。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。