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臨床試驗

關閉迴路神經回饋針對左側顳頂葉前葉皮質,以調節冠狀動脈疾病伴隨的自主神經功能亢進

NCT:NCT07244484 · RECRUITING

NCT IDNCT07244484
狀態RECRUITING
開始日期2025-11-23
完成時間2026-05-30

簡要摘要

本臨床試驗的目的是測試針對左側顳葉前扣帶皮質(DLPFC)的閉環fNIRS-BCI神經回饋(NF)是否能夠降低在穩定冠狀動脈疾病(CHD)和共病焦慮的成人中,由於冷刺激引起的疼痛壓力下的心臟自主神經興奮,以基線校正的心率(HR)為指標。 它旨在回答的主要問題是: 與虛擬神經回饋相比,實際的左DLPFC神經回饋是否在冷刺激引起的疼痛刺激窗口期間導致基線校正的HR降低更多? 實際的神經回饋是否產生比虛擬神經回饋更強的意志性左DLPFC激活和更高的左右DLPFC之間的半球間同步? 基線校正的HR的變化與左DLPFC激活或DLPFC半球間同步的變化是否存在統計學上的關聯,並部分介導這些變化? 在適應性訓練和正式實驗會議期間發生哪些不良事件(AE),兩組的AE發生率是否不同? 研究者將比較實際神經回饋組與虛擬神經回饋組,以確定通過閉環fNIRS-BCI針對左DLPFC是否能夠在患有焦慮的CHD患者中產生優越的心臟自主神經反應和前額葉激活模式調節。 參與者將: 接受心臟和精神性筛查以確認穩定的CHD、DSM-5焦慮障礙和其他適合標準; 參加三個適應性訓練會議(第1-3天),使用fNIRS-BCI神經回饋針對左DLPFC,結合慢波聽覺刺激和輕微冷冷水暴露,同時記錄ECG; 在第4天,完成一個正式實驗會議,包括15個冷刺激引起的疼痛刺激和慢波聽覺刺激的塊,同時記錄fNIRS和ECG,根據隨機分配接受實際或虛擬左DLPFC神經回饋,並持續監測不良事件。

官方來源

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