BurstDR SCS治療疼痛性糖尿病神經病的功效與可行性

簡要摘要

這項前瞻性單臂臨床研究評估了使用阿貝特（Abbott）的Proclaim XR和Eterna系統進行BurstDR脊髓刺激（SCS）治療疼痛性糖尿病神經病變（PDN）的治療效果和可行性。確診為PDN的成人將進行一週的暫時性SCS試驗，對於達到顯著改善（視覺類比量表上平均疼痛減少≥50%）的患者將進行永久性植入。將使用經驗證的工具，包括VAS、DN4、DQoL、PSQ-3、患者全體變化印象和醫師全體變化印象進行基線、試驗結束時以及1個月、3個月和6個月追蹤訪問的結果評估。所有程序均遵循SCS治療的標準臨床實踐。該研究旨在描繪農村PDN人口中的實際效果、患者報告的結果、實施可行性以及設備相關的安全性。