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臨床試驗

對急性中風期間技術與傳統訓練中,經耳道迷走神經刺激對神經運動恢復之影響

NCT:NCT07254390 · RECRUITING

NCT IDNCT07254390
狀態RECRUITING
開始日期2025-01-08
完成時間2027-04-03

簡要摘要

這項隨機試驗臨床研究旨在探討經耳穴迷走神經刺激(tVNS)對中風後急性期患者神經運動恢復的影響。將被收容於ICS Maugeri中心(Montescano、Pavia、Nervi)進行密集復健的參與者隨機分為四組,接受傳統或技術復健(Khymeia設備),並結合實際或安慰劑tVNS。 Parasym®設備(CE 0197)每日對左耳迷走神經耳支進行60分鐘的非侵入性刺激。 主要結果是上肢運動功能的改善,通過Fugl-Meyer量表評估。次要結果包括其他臨床、認知和心裡學測量,以及神經生理和心臟血管自主參數。 研究假設將tVNS與復健結合可提高皮質可塑性並加速運動恢復。預期不良反應將最小,先前研究僅報告輕微的瞬間皮膚刺激。結果可能為恢復的神經生理機制提供新的洞見,並支持將非侵入性神經調節整合到中風後復健中。

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