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臨床試驗

兩種非侵入性檢測方法之評估:高解析度微內鏡與液基細胞學,用於口腔癌前期病變之檢測

NCT:NCT07260344 · RECRUITING

NCT IDNCT07260344
狀態RECRUITING
開始日期2025-12-15
完成時間2029-01-30

簡要摘要

口腔頸部癌(嘴唇、口腔舌、牙龈、口腔底部、硬腭以及其他口腔組織,包括口腔黏膜)是全球最常見的癌症之一,每年發病病例數估計超過30萬。大多數口腔癌(>75%)與煙草吸煙、飲酒、嚼食含煙草或不含煙草的槟榔或菸葉卷相關,與人類乳突病毒感染相關的非常少。口腔癌的發病率與這些風險因素的流行率相關,在印度次大陸(由於嚼煙和抽煙)和東南亞(由於嚼食不含煙草的菸葉卷和抽煙)特別高。 目前口腔預癌/癌的筛查標準是由專家進行視覺和觸覺檢查,以確定臨床/視覺病變(白斑、紅斑和口腔黏膜下纖維化)。這些視覺識別的病變將基於臨床印象進行分類,以進行組織切片檢查,以確定異型增生的存在/等級。幾個觀察結果指出,基於臨床印象的視覺病變組織切片檢查的口腔癌筛查存在關鍵限制,包括決定是否進行組織切片、選擇哪個病變進行組織切片以及在哪個病變內進行組織切片。因此,需要工具來改善視覺預癌的分级,並在病變內進行組織切片的靶向區域,以進行更有效的風險分層和更好的照護。 兩種非侵入性方法對病變的組織切片分级具有潛力——口腔液基細胞學和高解析度微內鏡(HRME)。口腔細胞學提供了一種非侵入性方法來樣本化可見的口腔病變,並有潛力使病變的組織切片分级。HRME利用基於光纖的成像技術,結合荧光對比劑溴化丙氟酚,在病變/上皮組織中實現活體內的細胞內特徵成像,功能上是一種在位組織切片。 研究人員建議進行一項橫断面研究,以評估這兩種非侵入性方法在檢測口腔預癌和早期口腔癌方面的臨床應用——口腔細胞學和HRME作為視覺病變組織切片分級的輔助,以及HRME作為輔助以實現病變內部靶向組織切片的更好定位。如果成功,這項研究將促進口腔癌筛查非侵入性、三步驟算法的開發:通過視覺檢查識別病變,通過細胞學或HRME進行組織切片分級,以及通過HRME進行靶向病變內組織切片(如有需要)。

官方來源

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