Solventum™ Vitrebond™ 細菌保護層材/基材之功效，作為牙科修復之內層材/基材使用

簡要摘要

這是一項評估新牙科產品Solventum™ Vitrebond™ 細菌膜保護層/基材的臨床研究。這款新產品設計用於牙齒與牙詰之間作為保護層或基材，以及當牙髓暴露時進行直接牙髓蓋治療（DPC）的程序。牙髓是牙齒內含有神經、血管和細胞的部分，這些細胞維持牙齒的健康。本研究將特別關注保護層/基材的應用。 在這項研究中，Solventum研究產品將與Solventum製造的類似商業產品3M™ Vitrebond™ Plus 光固化玻璃離子體保護層/基材（簡稱Vitrebond Plus）進行比較。研究將包括至少7歲且至少有一顆牙齒有中度高齡或進行性蛀牙（牙齒腐蝕）的參與者。 預計整個研究期間將為2年，從第一個受試者開始參與研究到最後一個受試者完成研究。每個研究受試者的參與時間將為最多1年，包括基線時的初始牙齒修復訪問，1週後通過電話報告的主觀術後敏感度評估，以及術後1個月、6個月和1年的臨時跟蹤評估，以確認安全性及有效性。研究將部分隱瞞，意味著參與者和進行評估的牙醫不知道用於他們牙齒的是哪種保護層/基材產品。