近紅外光療法設備用於輕至中度阿茲海默病（NirsCure-03A）

簡要摘要

這項研究是一項多中心、隨機、雙盲、偽裝設備控制的臨床試驗。 計劃招募320名輕至中度阿茲海默病（AD）患者。將採用中央分层塊隨機化，基於疾病嚴重程度（輕度對中度）和Aβ-PET子組中心狀態（是對否）。參與者將以1:1的比例隨機分配到治療組或對照組。入組後，參與者在52周的雙盲期間在家完成治療。治療組將使用近紅外光治療設備進行治療，而對照組將使用偽裝設備。在雙盲期間，研究人員和參與者均不會得知治療分配。完成52周雙盲治療期間的參與者可以選擇參加開放標籤延長研究，並接受額外的26周活躍近紅外光治療。