REVEAL 研究－使用 Senseye 診斷工具進行 PTSD 之診斷測試

簡要摘要

REVEAL PTSD 研究的目標是測試 Senseye DT 在作為成人 18 歲及以上、出現一個或多個可能與創傷後壓力症狀群（PTSD）相關的症狀的診斷測試時的效果。 Senseye DT 是作為醫療設備的軟件（SaMD），並是一款 iPhone 適用程式，在電話上執行一系列簡單任務的同時，透過前置相機錄製任務過程中的影片。影片將由人工智慧（AI）算法分析，以識別可能指示 PTSD 的生理信號。本研究收集的數據將用於訓練和調校 AI 算法，然後測試其準確性。 本研究旨在回答的主要問題是： 1. 相較於結構化臨床訪談，目前診斷測試的臨床標準，Senseye DT 在偵測 PTSD 方面的準確性如何？ 2. Senseye DT 預測 PTSD 严重程度的準確性如何？ 3. 相較於結構化臨床訪談，Senseye DT 的使用速度有多快？ 參與者將透過視頻通話參加虛擬篩選訪問，以確定資格並同意參與。一旦入組，參與者將參加 2 或 3 次額外的研究訪問： * 訪問 1：一個虛擬訪問，由受過心理健康和結構化臨床訪談訓練的臨床評估員進行標準心理健康評估。這些評估包括蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評分量表（SIGMA）的結構化訪談指南、漢密爾頓焦慮評分量表（SIGH-A）的結構化訪談指南和 MINI 國際神經診斷訪談。如果隨機選取，還可能進行 DSM-5 修訂版的臨床評估 PTSD 專案（CAPS-5-R）。 * 訪問 2：使用 Senseye DT 的訪問。對於靠近研究實體地點的參與者，此訪問將在當地進行。對於所有其他參與者，此訪問將以虛擬方式進行。 * 訪問 3：對於在訪問 1 沒有隨機選取進行 CAPS-5-R 的參與者，將安排第三次也是最後一次訪問進行此評估。此訪問將以虛擬方式進行。 預計入組參與者的總參與時間為 2-3 個星期內的 6-7 小時。