評估FYNA Research OPM MEG設備在定位癲癇焦點作為癲癇手術前評估的一部分之評估

簡要摘要

癫痫手術的成功在很大程度上取決於術前對致痫區域定位的可靠性。傳統確定要移除的區域的方法基於一個複雜的評估，涉及電腦輔助電腦圖像描記儀（EEG）與同時錄製痙攣的視頻（視頻SEEG）、腦部MRI和氫氣同位素正電子發射顯影掃描（PET-FDG）。 目前，癫痫手術無法治療所有患者。由於手術的預後主要取決於確定致痫區域的能力，因此開發新的診斷方法以精確檢測痙攣灶點是必要的。 磁脳圖（MEG）是一種基於神經元活動產生的磁場的非侵入性腦部圖像技術。許多研究已顯示，它是一種非常有效的定位痙攣灶點的技術，比EEG更準確。然而，MEG相對不常見（法國有三個中心），因為當前的傳統系統（MEG SQUID）使用困難、昂貴，需要重大的結構限制以安裝，並且不夠敏感（感測器離頭皮較遠）。 Mag4Health已開發了一種新的MEG設備，即“MEG FYNA Research”，該設備使用48或96個感測器（4He光泵磁力計，或“OPM”）記錄腦部磁活動。與傳統MEG（SQUID MEG）相比，這種OPM MEG技術更為緊湊、更便宜、更敏感，並允許感測器直接放置在頭皮上。 EPI-OPM研究是一項前瞻性、非隨機、雙中心臨床研究，旨在評估該設備的診斷性能。 主要目標是評估OPM MEG設備在定位致痫區域方面的價值，與癫痫手術患者的參考方法相比。 患者（兒童和成人）將在里昂大學醫院和馬賽大學醫院入組。 每名患者將接受OPM MEG檢查和SQUID MEG檢查（只有里昂的患者進行SQUID MEG檢查），此外還將進行作為日常護理一部分的臨床程序：颅内EEG記錄（SEEG）和必要的MRI，然後進行手術切除痙攣灶點。 將通過手術結果和侵入性EEG記錄驗證OPM MEG設備在定位痙攣灶點方面的性能。將使用OPM MEG系統和SQUID MEG系統（傳統MEG）以及其他作為日常護理一部分的預手術評估測試比較痙攣灶點的定位。最後，我們將描述記錄的耐受性，並使用適當的問卷評估整體舒適性和可行性。