經皮耳穴迷走神經刺激對意識障礙患者之影響

簡要摘要

意識障礙是嚴重腦部受傷後的一種症狀，指的是由於器質性腦疾病引起的興奮和認知的一系列障礙，包括無反應清醒綜合徵（UWS）（也稱為植物狀態，VS）和最小意識狀態（MCS）。意識障礙（DoC）被列入國際疾病統計分類和相關健康問題，但尚未被承認為一個獨立且一貫的診斷類別。根據流行病學調查，保守估計，中國每年報告的DoC新病例為70,000至100,000例，對臨床診斷和治療構成重大挑戰。準確評估DoC、了解其神經生物學基礎以及開發有效的復健策略，仍然是需要通過臨床和基礎神經科學研究進一步研究的問題。 經皮耳穴迷走神經刺激（taVNS）是一種非侵入性腦刺激技術，將電流脉冲傳送到迷走神經的耳穴分支。大量證據表明，taVNS是治療各種神經和心理疾病的治療干預措施，如癲癇、治療性抗抑鬱症、偏頭痛和認知障礙。作為一種興起的神經刺激技術，taVNS已經被研究其促進DoC患者意識恢復的潛在能力。然而，臨床證據仍然有限，強調了進行更多試驗以證實其有效性的必要性。taVNS是由傳統的植入式迷走神經刺激（VNS）發展而來，提供高安全性以及最小到可忽略的副作用，為嚴重創傷性腦部受傷和意識障礙的患者提供了一條有希望的治療途徑。 方法：本研究是一項單臂試驗。計劃招募20名患者。每名患者將在10天的連續期間內每天接受兩次taVNS治療，共計20次。主要和次要結果測量將在基線和taVNS治療完成後進行評估。主要功效終點將是通過昏迷恢復量表修訂版（CRS-R）評估行為反應的變化。此外，將使用靜息狀態高密度電腦電圖（EEG）和結合經颅磁刺激與EEG（TMS-EEG）錄製來研究taVNS干預的神經生理學相關性。 討論：本研究將為告知意識障礙患者治療方法選擇提供寶貴的見解。通過採用預後後的受試者內部比較設計，它旨在驗證閉環式經皮耳穴迷走神經刺激（CL-taVNS）在這個患者群體中的治療作用。