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臨床試驗

經颅直接電流刺激(tDCS)與沉浸式虛擬實境冥想(IVRM)治療焦慮症狀

NCT:NCT07299916 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT IDNCT07299916
狀態ENROLLING_BY_INVITATION
開始日期2025-12-20
完成時間2027-03-30

簡要摘要

本研究為一項隨機對照試驗(RCT),旨在評估兩週間(12次會議)結合經皮電刺激(tDCS,於左DLPFC進行陰極刺激,於右DLPFC進行陽極刺激)與沉浸式虛擬實境冥想(IVRM)對焦慮症個體焦慮嚴重程度之影響,並與假處理組進行比較。我們還將評估與假處理組相比,此合併處理對其他次要結果的影響,以及此合併處理的耐受性(人們能夠承受的程度)和可行性(執行的難易程度)。 探索性分析將檢查生理標記,如心率變異(HRV),與治療反應之間的關係。 參與者將接受總共12次tDCS(每天兩次,持續兩週)會議,與IVRM配對。評估將對評估者進行盲法評估。無人(參與者、研究人員、評估者)將被揭露分組分配。假處理tDCS採用標準盲法協議,包括30秒的上升和下降階段。 參與者將: 接受總共12次治療會議(每天兩次,持續兩週);每次會議為20分鐘的tDCS(實際或假處理)加上IVRM。IVRM使用HypnoVR®與3D場景(例如,海灘、森林)和20分鐘的導引冥想劇本。兩次每日會議之間休息20分鐘。 在基線(治療前,T0)、治療後兩週(T1)和治療後一個月(T2)三個時間點進行評估。評估包括焦慮測試(例如,HAM-A、Beck焦慮量表)、不良反應問卷(tDCS和IVRM)和生理檢查(例如,心率變異)。

官方來源

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