超聲導引與X光導引經心腔內氣動瓣膜置換術治療主動脈瓣狭窄患者（ECHO-TAVR）

簡要摘要

主動脈狭窄（AS）是一種常見的心臟瓣膜疾病，其患病率隨著年齡的增長而顯著增加——65歲及以上的人約為2-4%，75歲以上嚴重AS的人為3.4%。在收入較高的國家，退行性钙化AS佔主導地位，而在收入較低的地區，風濕病仍然是主要原因。隨著全球人口老齡化，AS的疾病負擔不斷上升。 經皮主動脈瓣膜置換（TAVR/TAVI），由於其微创性，已經成為嚴重AS和選擇性主動脈反流患者的重點治療選擇，從高風險手術人群擴展到中風險和低風險人群。近年來，許多地區的TAVR手術數量已經超過或接近手術性主動脈瓣膜置換的數量，並且主要臨床指南已將TAVR提升為推薦標準治療。 傳統TAVR依賴於結合X光和心超導向。然而，在老年和高風險患者中，術後並發症仍然很常見，特別是急性腎功能衰竭（AKI），這會顯著增加短期和長期死亡率。手術過程中的對比劑暴露是AKI的主要貢獻者；因此，臨床實踐越來越偏向於最小化對比劑使用的策略，如低劑量低kV成像。腎小管中對比劑濃度升高會增加粘度，延長腎臟暴露時間，並可能導致腎小管傷害和腎功能衰竭。在血管通路、裝置定位、瓣膜置入和釋放後評估過程中的持續輻射暴露也對患者和醫療人員的安全造成威脅。 因此，僅心超導向的TAVR已經成為一種吸引人的替代方案，有潛在取代X光和對比劑進行解剖視覺化和裝置定位，從而減少輻射暴露和對比劑相關的腎功能衰竭。然而，尚無前瞻性隨機研究直接比較僅心超導向與傳統X光加心超導向，當前證據仍然初步。 為了解決這個差距，設計了一項隨機對照試驗，以評估僅心超導向是否在裝置成功方面不劣於結合X光和心超導向，同時評估兩種方法的安檢性、有效性和臨床可行性。