關於重複妊娠流產,透過閉環式神經回饋調節心臟自主神經及焦慮情緒
NCT:NCT07325370 · RECRUITING
廣告
簡要摘要
本臨床試驗的目的是了解針對右側顳葉前側皮質(右DLPFC)的fNIRS-BCI在線閉環神經反饋,搭配慢波聲學提示,是否能減少女性重複妊娠失敗(RPL)並伴有焦慮症(年齡18-45歲,右手,目前未懷孕或為遺漏流產狀態)的焦慮症狀並改善心臟自主神經調節。 它旨在回答的主要問題是: 與假反饋相比,實際神經反饋是否能增加達到焦慮治療反應的參與者比例(定義為基線Hamilton焦慮評分量表\[HAMA\]總分減少≥50%)在治療結束時和3個月後的追蹤訪問?干預措施是否安全且能被良好忍受,這反映在訓練期間組間不良事件差異?在大規模正式會議期間,包括右DLPFC HbO下調、半球間DLPFC同步、心率和心率變異(HRV)指標,腦和自主神經測量是否顯示組間差異?研究者將將實際右DLPFC神經反饋與假反饋(相同程序和顯示但與實時神經活動的耦合減弱)進行比較,以觀察實際神經反饋是否能改善焦慮結果和腦-心自主神經調節。 參與者將: 完成篩選、基線臨床評估和體格檢查 以1:1的比例隨機分配到實際神經反饋或假反饋 完成3天的適應訓練,然後進行3周的訓練(15次會議;每天一個工作日會議;每次約20分鐘),使用帶有慢波聲學提示的塊狀設計(1赫茲振幅調制聲音;每塊20秒休息+40秒提示;每節20塊)在所有會議中進行fNIRS錄製,只在第1次會議中錄製ECG(進行心率和心率變異分析) 在干預期間接受匹配的、根據指南的認知行為治療(CBT) 在基線、最後一次會議後約1小時和治療後3個月進行與焦慮相關的評估,並在整個干預期間監測不良事件
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。