經皮電刺激治療阻塞性睡眠呼吸中止症病患

簡要摘要

本試驗的目的是評估阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）患者（不適應持續正壓通氣治療（CPAP））在社區中接受3個月上呼吸道擴張肌經皮電刺激（TESLA）的療效和依從性，並將結果與常規治療（持續CPAP治療）進行比較，評估接受度、舒適度和不良事件，並記錄結果以提供醫療經濟學分析。該研究將提供來自英國基地的前瞻性、多中心、隨機對照試驗（第III期）關於干預措施家庭使用的療效數據。我們將了解主要結果參數，即呼吸中止低通气指數（AHI），或次要結果（例如，4%氧飽和度指數（ODI）、Epworth睡眠困難量表（ESS）、依從性和舒適度、睡眠功能問卷（FOSQ）、歐洲生活質量問卷（EQ-5D））是否是評估使用TESLA控制OSA的合適指標，以提供患者對醫療資源使用分析的成本效益和質量調整生命年（QALYs）的分析。應答者分析將提供關於性別、社會經濟背景和終端型別的洞察，以預測誰最適合從這種治療中受益。