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臨床試驗

低強度聚焦超聲波與免疫治療結合治療新診斷未甲基化的膠質母細胞瘤之研究

NCT:NCT07343986 · RECRUITING

NCT IDNCT07343986
狀態RECRUITING
開始日期2026-03-23

簡要摘要

這是一項對新診斷的MGMT未甲基化IDH野生型膠質母細胞瘤患者進行的第1期臨床試驗,使用自體活化的T細胞,配備識別腫瘤的雙特異性抗體(EGFR-BATs)。研究人員假設EGFR BATs輸注與低強度聚焦超聲波(LIFU)的組合將會引起血腦屏障開放並增加適應性免疫治療的通透性。研究人員將使用89Zr-oxine對EGFR BATs進行標記,以進行後續的PET掃描,以確定此方法的轉運和攝取。擔心在血腦屏障開放之前多次輸注EGFR BATs可能會改變免疫腫瘤微環境,從而不允許LIFU後的許可性血腦屏障。因此,A組將在第四次和第八次輸注後進行兩次LIFU以開放血腦屏障,B組將在第一次、第四次和第八次輸注後進行三次LIFU以開放血腦屏障。此研究將確定低強度聚焦超聲波(LIFU)與微泡血腦屏障開放和EGFR BATs的組合的安全性及可行性,以及適應性細胞免疫治療進入腫瘤微環境的可行性,以為未來研究提供依據。

官方來源

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