一種新型肝臟外支持治療法在ALCF之應用，並評估DIALIVE 2.0肝透析設備之療效。

簡要摘要

此研究旨在證明將DIALIVE肝透析設備整合至標準管理計劃對A-TANGO ACLF 2-4級參與者的療效與安全性。 將會招募共72名可評估參與者，年齡介於18至70歲，並在英國的最多12個臨床中心進行。參與者必須有肝纖維化的病史，並在四週內因發病事件而惡化，導致A-TANGO ACLF 2-4級。多中心、個別隨機、對照、開放標籤、平行組試驗，採用雙臂設計。對照組將接受ACLF參與者的標準治療（SoC）。DIALIVE 2.0治療組將接受SoC，並在10天治療窗口內增加至多7（七）次每日DIALIVE 2.0治療會議。將將72名ACLF參與者（隨機分配時60%為A-TANGO ACLF 2級，40%為隨機分配時A-TANGO ACLF 3 & 4級）以1:1的比例隨機分配接受SoC或SoC + DIALIVE 2.0。這允許由於退出而造成的5%損失，以及由於28天內進行肝移植而造成的5%截斷。所有隨機分配的參與者將被包含在治療意圖（ITT）分析中，而所有至少接受一個治療循環的參與者將用於安全性人口。對於每位參與者，研究期間將最長為105天（筛查：5天；治療至多10天；追蹤90天）。 預計整個研究期間將大約為18個月，從第一個參與者的筛查開始，直到最後一個參與者的研究完成。