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臨床試驗

臨床評估NeoPill設備減少固定正畸器患者口腔細菌負擔之效果

NCT:NCT07355400 · RECRUITING

NCT IDNCT07355400
狀態RECRUITING
開始日期2025-12-09

簡要摘要

本研究評估NeoPill口腔衛生設備在減少佩戴固定正畸器的成人口腔細菌載量的有效性。由於正畸患者周圍的托槽和線條難以進行口腔衛生,因此維持口腔衛生對他們來說是一個挑戰,而當前的解決方案通常依賴於化學基礎產品和一次性工具。 NeoPill是一款可重複使用的電動口腔設備,旨在提供口腔內部的機械清潔。在這項單臂臨床評估中,參與者在使用NeoPill設備單次30秒的應用後,將在治療前後進行口腔拭子採樣。主要結果是治療前後樣本中好氧細菌載量的變化,以菌落形成單位(CFUs)為衡量標準。 參與者還將完成一份簡短的問卷,以評估設備的易用性、舒適度和使用整體體驗。該研究旨在生成初步的臨床和用戶體驗數據,以支持NeoPill設備的進一步開發。

官方來源

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