比較XEN®-63膠質支架與PRESERFLO®微分流管

簡要摘要

本隨機對照臨床試驗的目標是了解兩種微创性青光眼植入物是否能有效治療需要手術降低眼內壓（IOP）的開角型青光眼成人患者。具體而言，研究評估PRESERFLO™ 微小導流器是否至少與XEN®-63膠質支架在術後降低IOP方面具有同等效果。 試驗旨在回答的主要問題是： * PRESERFLO™ 微小導流器在12個月時是否能提供與XEN®-63膠質支架無劣於的IOP降低效果？ * 在24個月內，兩種設備在藥物減少、進行額外青光眼手術的需求、並發症、以及視功能與眼結構的保護方面有何比較？ 參與者將： * 在一次青光眼手術中，以（1:1）的比例隨機分配接受XEN®-63膠質支架或PRESERFLO™ 微小導流器。 * 在24個月內參加預定的追蹤訪視，進行眼壓測量、視力測試、視野測試、OCT成像、内皮細胞計數和安全評估。 * 接受標準術後護理，並在研究期間報告任何並發症或額外治療。