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臨床試驗

經颅交變電刺激治療路易體失智症

NCT:NCT07375771 · RECRUITING

NCT IDNCT07375771
狀態RECRUITING
開始日期2025-10-01
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
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簡要摘要

研究目的在於評估一個包含經颅電流刺激(tACS)的介入措施的安全性、可行性、臨床和生物學療效,以及療效預測因子,該措施用於患有路易體失智症(DLB)的患者。 在神經退行性疾病,如DLB中,神經退化的過程伴隨著顯著的振盪活動改變。 tACS是一種使用輕微電流的非侵入性調節中樞神經系統興奮性的神經生理學方法。近期研究已證實此方法在調節多種認知過程(如語言記憶、感知和工作記憶)所依賴的天然腦振盪頻率方面的安全性和有效性。初步數據顯示,單次枕葉α-tACS刺激可顯著改善患有DLB患者的視空間能力和執行功能。 本研究為雙盲、隨機和安慰劑控制試驗,參與者將隨機分為兩組:第1組,參與者將接受真實tACS治療2週,從星期三至星期二(每周5次,每次約60分鐘);第2組,參與者將接受安慰劑tACS治療2週(每周5次,每次約60分鐘)。 訪視將在研究開始時(T00)、2週後(T02)和12週(T12,追蹤)進行。在每次訪視中,參與者將進行以下程序:(i)血液採樣,(ii)臨床和神經心理評估,(iii)電腦電腦圖(EEG),以及(iv)TMS-EEG。將監測研究期間的不良事件發生情況。將對血液樣本進行特定生物標記分析,以研究疾病的病理生理機制和實驗介入措施的效果。

官方來源

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