人類醫學輔助生殖過程中胚胎移植至子宮腔變異條件之標準化

簡要摘要

EFECT 研究是一項臨床試驗，旨在確定改善胚胎移植程序的一致性是否可以增加進行冷凍胚胎移植（cryoET）的患者妊娠成功率。雖然受精、胚胎培養和選擇的實驗室技術已經顯著進步，但將胚胎移植到子宮的過程仍然變化多端，並取決於一些細微的程序差異，如溫度變化、機械力、時間和個別操作者的技術。這些變化可能影響胚胎的存活和著床，最終影響妊娠結果。 本研究測試使用專業設備標準化胚胎移植的關鍵方面——特別是運輸過程中的溫度穩定性、控制精準的胚胎吸取和排出速度、最佳液體量、預設注射時間、消除壓力波動和柱塞回流、防止胚胎再吸取和檢測移植導管阻塞——是否可以提高妊娠率。研究中的所有胚胎均使用時間延遲監控培養，並使用人工智能輔助評分選擇，確保所有參與者的質量均一。研究比較了標準手動胚胎移植與使用一個或兩個設備的移植：維持運輸過程中穩定溫度的胚胎箱（Embryocase），以及標準化程序並消除人為因素的胚胎通過器（Embryopass）。 總共160名參與者隨機分配到四個組別之一：無設備支援的手動移植、使用胚胎箱的手動移植、使用胚胎通過器的移植，或使用兩個設備的移植。參與者和結果評估者對組別分配不知情，而執行移植的員工因設備特性而知道。所有參與者都接受標準黃體期支持，並在常規臨床實踐後使用黃體酮。 研究的主要目標是評估這些程序改善是否導致生化妊娠（陽性妊娠測試）和臨床妊娠（經超聲波確認）的率提高。次要結果包括著床率、活產率、設備安全性以及員工報告的易用性。妊娠結果，包括分娩、妊娠流產或宮外孕，將追蹤至妊娠結束。 通過調查程序標準化的影響，本研究旨在確定胚胎移植過程中的技術改善是否可以提高輔助生殖治療的有效性。如果成功，結果可以支持在生育診所更廣泛地採用標準化、設備輔助的胚胎移植方案，幫助更多患者實現成功的妊娠。