臨床試驗

一項評估DKutting LL Noval Scoring氣球血管成形術對下肢缺血患者中石灰化病灶血管準備效果及安全性的觀察研究

NCT：NCT07397390 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT IDNCT07397390

狀態ENROLLING_BY_INVITATION

開始日期2026-03-17

完成時間2027-03-30

簡要摘要

這是一項預測性、單中心、單臂、觀察性研究。該研究計劃招募58名患有股腸或腓腸動脈中到重度钙化病灶的患者。參與者將接受由DK Medtech (Suzhou) Co., Ltd.生產的Scoring Balloon Dilatation Catheter治療。研究旨在評估經皮腔內血管成形術使用計分氣球後的即時技術成功率，以及由IVUS評估的管腔面積和钙化負擔的改善。術後將在出院時（或7天內）、1個月、3個月和6個月進行臨床追蹤，以觀察次要終點，包括臨床驅動的目標病灶血運重建發生率和Rutherford分類的變化。

官方來源

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資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。