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臨床試驗

機器人技術應用於阿茲海默症之APATHy:一項隨機對照試驗(RAPHAel)

NCT:NCT07404410 · RECRUITING

NCT IDNCT07404410
狀態RECRUITING
開始日期2026-04-28
完成時間2026-11-30

簡要摘要

本試驗的目標是了解居家式機器人介入是否能減少認知能力下降者的冷漠。冷漠意味著在日常生活中動機、興趣或主動性減少。這是輕度認知障礙(MCI)或失智症患者的常見且令人痛苦的症状,並可能對參與者和其照顧者產生強烈影響。 本研究將比較兩種不同的機器人介入與標準職業治療。研究人員希望了解這些新技術是否能幫助人們更加投入、激勵並參與日常活動,以及它們是否也能減少照顧者的壓力和提高照顧者的生活品質。 本研究的核心問題是: * 機器人介入是否能比標準職業治療更有效地減少冷漠? * 這些機器人介入是否容易使用,並被認知障礙患者接受? * 這些介入是否能減少照顧者的壓力並提高照顧者的生活品質? 參與者將為40歲以上的成年人,被診斷為由神經退行性疾病引起的輕度認知障礙或失智症,如阿茲海默症、額葉顳葉失智症或路易體失智症。所有參與者必須出現臨床上有關的冷漠,並有家人或照顧者能夠在研究期間支持他們並回答問卷。 參與者將隨機分配到三個組別之一: * 遠端存在機器人組,參與者在家中與治療師通過遠程操控的機器人互動,該機器人提供個人化的認知刺激。 * 社交機器人組,參與者在家中與人形機器人互動,該機器人會就興趣主題進行個人化對話。 * 控制組接受居家職業治療,這是目前行為症狀的標準治療。 每項介入持續六週,並在參與者的家中進行。機器人介入設計以融入日常作息,並可根據參與者的能力和偏好進行調整。職業治療會議重點在於有意義的活動、環境調整和照顧者支持。 參與者將在三個時間點完成評估:介入前、六週介入結束時和介入結束後八週。這些評估包括訪談、問卷和簡單任務,以衡量冷漠、情緒反應、社交互動和生活品質。照顧者也將完成關於壓力和日常負擔的問卷。 研究人員還將收集有關參與者與機器人互動頻率和方式的資訊,例如對話持續時間和參與者看起來的投入程度。這些數據將幫助研究人員了解機器人互動與冷漠和行為變化的關係。 本研究旨在提供證據,證明機器人技術是否可以安全有效地在家庭中使用來支持認知障礙和冷漠的人。結果可能幫助開發新的非藥物治療並改善與失智症患者及其照顧者相關的照顧選項。

官方來源

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