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臨床試驗

AT & BCI臨床結果評估

NCT:NCT07407725 · RECRUITING

NCT IDNCT07407725
狀態RECRUITING
開始日期2026-01-08

簡要摘要

許多嚴重運動障礙的人士依賴於輔助技術(ATs)或腦機接口(BCIs)來與電子設備如電腦互動。臨床醫師和研究者目前缺乏一個共同框架來客觀量化給定的AT或BCI對實際功能的改善程度,或比較不同工具。此項目旨在通過開發一種標準化的方法來客觀評估或比較這些工具對數位獨立性的功能效益,即獨立操作電腦、手機和其他數位系統的能力,通過創建一個獨特的數位評估介面(DAI)來彌補這個缺口。 此評估將是對線上和數位活動的模擬,這些活動在先前的工作中已被確定對數位領域的日常功能生活至關重要。參與者將使用各種ATs和BCIs完成此評估,並將這些得分用於創建一個指數,該指數將包括性能結果、臨床醫師報告的結果和患者報告的結果。 此工具旨在量化並比較跨設備和用戶群體的數位任務性能。此研究的首要目標是開發一個指數。該指數將量化使用各種ATs和BCIs的個體的功能性能。次要目標是廣泛評估指數的心理度量學特性,如有效性、敏感性、可靠性以及全球範圍內以及不同設備和障礙水平上的地板/天花板效應,確保它能夠可靠地測量AT或BCI對用戶獨立操作數位系統能力的影響;並以常規健康控制群體為參照,描述特定BCI和AT系統的熟悉和使用情況。

官方來源

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