非侵入性迷走神經刺激治療慢性肌肉骨骼疼痛

簡要摘要

慢性肌肉骨骼（MSK）疼痛影響估計全球20-33%的人口，並常與自律神經系統功能失調相關，特徵為立位耐受力不足、心悸、消化系統運動功能失調和疲勞等症狀。傳統治療往往無法解決這個自律神經成分，限制了其有效性。本項預先研究旨在探討使用gammaCore Sapphire設備進行的非侵入性迷走神經刺激（nVNS）是否能減輕自律神經症狀嚴重程度並改善慢性MSK疼痛且有確定自律神經功能失調的成人疼痛。 RESTORE-MSK是一項隨機、單盲、安慰劑控制、交叉預試的預先研究。將從利茲的Chapel Allerton醫院肌肉骨骼診所招募12名慢性MSK疼痛（持續12週或更長）和自律神經功能失調（COMPASS-31得分17或以上）的受試者。受試者將隨機分配接受活躍的nVNS或安慰劑刺激，然後進行2週的洗出期，然後交叉至另一種治療。每個治療期為14天，受試者每天兩次（上午和晚上）自行使用設備。 主要結果是使用綜合自律神經症狀評分-31（COMPASS-31）測量的自律神經症狀嚴重程度變化。次要結果包括對NASA Lean Test的生理反應、疼痛嚴重程度和干擾（簡短疼痛問卷）、焦慮和抑鬱（醫院焦慮和抑鬱量表）、生活品質（EQ-5D-5L）、介入可接受性和招募可行性。 本項預先研究旨在確立進行更大規模隨機控制試驗的可行性，該試驗旨在探討nVNS作為慢性MSK疼痛伴隨自律神經功能失調的非藥物治療選擇的可行性及概念驗證。