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臨床試驗

2型糖尿病間歇性非處方血糖健康追蹤感測器

NCT:NCT07422831 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT IDNCT07422831
狀態ENROLLING_BY_INVITATION
開始日期2026-04-02

簡要摘要

本臨床試驗的目標是了解定期使用非處方 continuous glucose monitoring (CGM) 是否能夠幫助未使用胰島素治療的 2 型糖尿病患者在基礎醫療設施中進行血糖管理。它試圖回答的主要問題是: * 每隔 30 天或 90 天使用 CGM 六個月,與基線的常規治療相比,是否與降低 A1C 有關? * 每隔 30 天或 90 天使用 CGM 六個月,與基線的常規治療相比,是否與增加在範圍內的時間和在緊密範圍內的時間有關? * 每隔 90 天使用 CGM 六個月,與每隔 30 天使用 CGM 相比,是否具有非劣效的 A1C 降低效果? * 医師對定期、非處方 CGM 的可行性與接受度是否高於處方 CGM? * 非處方、定期 CGM 對非胰島素治療的 2 型糖尿病患者來說有多麼可接受?研究人員將比較每隔 30 天和 90 天使用定期 CGM,以查看較少頻繁的定期 CGM 使用是否能夠像較頻繁的使用一樣有效地支持血糖管理。 參與者將: * 在六個月內,每 30 天或 90 天使用一次 15 天的 Dexcom Stelo® 血糖生物传感器的兩組之一。 * 每 30 天或 90 天(隨機分配)收到 Stelo 裝置。 * 完成與研究團隊進行最多 9 次虛擬或現場訪問。 * 完成三次指尖 A1c 檢測。 * 在使用 Dexcom Stelo® 之外的三個時間點佩戴盲法 CGM 裝置。 * 在研究結束時完成一份調查。

官方來源

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