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臨床試驗

使用實時斷層掃描的Z軸評估進行邊緣優化(MOZART 研究案)

NCT:NCT07426809 · RECRUITING

NCT IDNCT07426809
狀態RECRUITING
開始日期2025-12-18
完成時間2028-12-31

簡要摘要

乳癌保乳手術常被用來移除早期乳癌或導管原位癌(DCIS)。在手術過程中,目標是完整移除腫瘤,並在它周圍保留明確的正常組織邊界。如果發現在移除組織的邊緣有癌細胞(「陽性邊界」),患者可能需要進行第二次手術(再切除)。再切除可能會延遲進一步治療,增加患者焦慮,並增加醫療成本。 為了幫助在手術中評估邊界,外科醫師使用標本成像。標準做法是進行兩維(2D)標本乳攝影,通常在放射科進行。這需要將標本暫時從手術室轉移出來,並提供有限的深度資訊。 MOZART 研究正在評估在手术室使用 Mozart 系統進行的三維(3D)數位乳房攝影術,是否比標準的 2D 標本乳攝影術能夠改善邊界評估。 同意參與的比亞蒙醫院進行保乳手術的患者將被隨機分配(就像拋硬幣一樣)到兩組之一: 標準 2D 標本乳攝影(當前標準做法),或 在手术室進行的 3D 數位乳房攝影術。 在兩組中,手術外科醫師都會在手術中檢查影像,並決定是否需要移除更多組織。最終邊界狀態將在手術後的常規實驗室分析中確定。 這項研究的首要目標是比較兩種成像方法之間陽性邊界發生率。其他結果包括是否需要進行額外手術、手術時間和整體工作流程效率。 這項研究的結果可能幫助確定內在手術 3D 成像是否改善手術結果,並減少進行保乳手術的患者再切除的需求。

官方來源

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