植物足底熱對稱度測量設備之間的一致性（HIK-DM-2026）

簡要摘要

這項橫斷面觀察研究測量了兩台紅外熱像儀之間的設備一致性，一個是低價款型號（HIKMICRO Mini2 V2）和一個是高解析度型號（HIKMICRO M60），當它們測量糖尿病成年人的足底皮膚溫度時。每位參與者都會進行兩次連續熱像儀採集，兩次採集之間的時間總是少於10秒，從75厘米高的固定三腳架上進行，在標準化環境條件下。兩台相機的順序在參與者層級上以1:1的比例隨機分配（順序A：M60然後Mini2 V2；順序B：Mini2 V2然後M60）。主要終點是兩台設備對每個預先指定的六個足底關注區域（ROI）的對側熱不對稱性（Delta T）的同意度，通過絕對同意度的內類別相關係數（ICC）來量化，將平均足底溫度（Tmean）的一致性ICC作為探索性終點。 該研究嚴格遵循度量學原則。根據規範（EU）2017/745，兩台相機均不是醫療設備，測量結果不會導出任何臨床決策，該研究也不評估任何疾病的檢測、診斷、筛查或預防。兩台設備均未指定為診斷參考標準。糖尿病患者的參與僅因為這個人群中足底熱變異性較大，使得設備間比較在度量學上具有挑戰性。