脊髓刺激治療難治性疼痛的隨機控制試驗：PaCStim RCT

簡要摘要

神經性疼痛影響全球人口的6-10%，並且管理不佳 - 目前的藥物治療僅在約25%的患者中成功。脊髓刺激（SCS）通過電刺激脊髓背柱纖維來調節疼痛。較新的無異感模式（PF-SCS，500-10,000赫茲）似乎比傳統的基於異感的SCS更有效且更易忍受，SENZA-RCT顯示了優越的結果。所有有潛力的PF-SCS研究都已經揭盲，使其易受安慰劑效應的影響。現存的一項盲法隨機對照試驗（RCT）存在著顯著的方法論缺陷（沒有洗出期，單一基線測量），這會使結果偏向於無效。設計了一項盲法、多中心、交叉RCT，在90名患者中比較6周的活躍PF-SCS與6周的安慰劑刺激，之間有2周的洗出期 - 用於糾正先前試驗的缺陷，並確定PF-SCS是否超過安慰劑有效。