經顱交替電刺激治療前颱顫性認知障礙

簡要摘要

研究目的在於評估一個包含經颅電流刺激（tACS）的介入措施的安全性、可行性、臨床和生物學療效，以及療效預測因子，該措施用於患有前颱葉顳葉失智症（FTD）的患者。 除了典型症狀外，FTD還會出現腦波變化。在神經退行性變的動物模型中，通過神經元的「調節」現象恢復波動，顯示有毒蛋白質積累顯著減少，從而改善認知功能。 tACS是一種神經生理學非侵入性神經調節方法，其治療潛力正日益受到研究。已證實其可以安全調節多種認知功能基礎上的波動頻率，包括語言記憶、感知和工作記憶。 基於這些證據，提出對FTD患者進行單次β-tACS刺激治療，並評估其臨床效果、電腦電圖（EEG）下的波動改變，以及神經生理指標如短時間皮質內抑制（SICI）和皮質內易化（ICF）的變化，這兩者均受疾病影響。 該研究採用交叉設計（多中心、隨機、安慰劑控制雙盲），將FTD患者隨機分配到兩個組別之一：i）第1組，將首先接受實際的tACS治療（1小時）；ii）第2組，將接受虛擬的tACS治療（1小時）。在下一階段（交叉），第一階段後一周，兩組將交換治療：第1組將接受虛擬tACS，第2組將接受實際的tACS。 研究的 主要目標是：\[1\]評估單次tACS治療的安全性及耐受性；\[2\]調查該方案對FTD患者（短期）認知功能的影响；\[3\]驗證介入措施對腦同步化的影響；\[4\]評估治療後神經生理指標的變化；\[5\]評估任何療效預測因子。