restor3d 結果註冊處

簡要摘要

restor3d Outcomes Registry 是一項前瞻性、長期、分佈式的研究，旨在收集中獲得 FDA 批准或認可的 restor3d 患者專屬骨科植入物的成人患者報告結果 (PROs)。該研究採用主體協議框架，在單一協議下，對多個關節群組（膝蓋、臀部、足踝、肩膀）的患者進行登記，關節特定的細節由個別附錄管理。參與者自行登記並完成電子 PRO 調查（ePROs），在手術前和手術後 6 周內、3 個月、6 個月以及每年至 5 年後，所有調查均通過遠程進行，無需實地訪視。該研究旨在量化隨時間變化的疼痛、功能、生活質量和滿意度，並為患者專屬骨科植入物建立實際世界結果基準。