結合上呼吸道電氣與藥理刺激治療阻塞性睡眠呼吸中止症
NCT:NCT07577661 · RECRUITING
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NCT IDNCT07577661
狀態RECRUITING
開始日期2026-09-01
完成時間2028-09-01
SponsorBrigham and Women's Hospital (OTHER)
First posted
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簡要摘要
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一種常見的病症,患者在睡眠中呼吸道會反覆塌陷,導致睡眠品質下降和氧氣水平降低。下頜舌神經刺激(HGNS)是一種已獲批准的治療方法,使用小型植入式設備刺激舌骨肌以保持呼吸道開放。然而,一些患者在使用HGNS後仍會繼續出現OSA。Atomoxetine和Oxybutynin,簡稱“AtoOxy”,是一種正在研究的潛在藥理治療,已被證實能夠刺激咽部肌肉——特別是非舌骨肌——但在某些患者中比其他患者更有效。 本研究將測試AtoOxy和HGNS的組合是否能夠比單一治療更進一步改善睡眠時的呼吸。患有OSA並佩戴HGNS設備的參與者將隨機分配,以隨機順序接受以下治療:HGNS+AtoOxy、單獨使用HGNS(加安慰劑)、單獨使用AtoOxy(關閉HGNS設備)和安慰劑(關閉HGNS設備),進行交叉試驗。 主要目標是確定合併治療是否能夠減少睡眠時的呼吸事件數量;主要結果測試將比較HGNS+AtoOxy與單獨使用HGNS。還將呈現每種介入措施與安慰劑相比的影響。 研究還將檢查個體患者特徵如何影響治療反應。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。