早期非侵入式腦機介面基礎恢復治療在急性缺血性中風中的安全性與有效性

簡要摘要

這是一項單中心、前瞻性、隨機、安慰劑控制的前瞻性臨床研究，旨在評估早期非侵入性電腦電腦接口（EEG-BCI）復健訓練對急性缺血性腦中風患者的療效、安全性和可行性。 合適的參與者為年齡在18至80歲之間的成人，患有急性缺血性腦中風，優勢手側單側上肢運動障礙，基線上肢Fugl-Meyer評估（FMA-UE）得分為10至50分，並在發病後48至72小時內確定臨床穩定性。 參與者將以1:1的比例隨機分配，接受實際EEG-BCI訓練加標準早期復健或安慰劑BCI訓練加標準早期復健。兩組均將接受10天的訓練，每天兩次，每次約30分鐘。 主要結果是從基線到隨機化後30天FMA-UE得分的變化。次要結果包括FMA-UE、行動研究手臂測試（ARAT）、美國國家衛生研究院腦中風量表（NIHSS）、改良Barthel指數（MBI）和改良Rankin量表（mRS）的變化。安全結果包括症狀性颅内出血、任何颅内出血、神經學變化、癲癇、跌倒、心血管事件和訓練相關不良事件。 此前瞻性研究旨在提供關於急性缺血性腦中風後早期EEG-BCI復健的可行性、安全性和潛在療效的初步證據，並為未來多中心隨機控制試驗的設計提供信息。