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臨床試驗

PL-14過敏阻斷劑與鹽水噴劑對比,評估對於季節性過敏性鼻炎患者之療效、安全性及耐受性之評估

NCT:NCT07588672 · RECRUITING

NCT IDNCT07588672
狀態RECRUITING
開始日期2026-09-01
完成時間2027-09-30
SponsorPolyrizon Ltd. (INDUSTRY)
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簡要摘要

本研究旨在評估PL-14過敏阻斷劑與鹽水噴劑相比,對成人春季過敏性鼻炎(SAR)的療效、安全性及耐受性。 PL-14過敏阻斷劑是一款非藥物性、不含藥物的鼻內粘附性水膠,旨在在鼻黏膜上形成機械屏障,減少空氣中過敏原與鼻黏膜之間的接觸。 這是一項預瞻性、隨機化、單盲、多中心臨床調查,在美國最多8個地點,最多120名參與者進行。具有過敏性鼻炎病史的合適參與者將以1:1的比例隨機分配,接受PL-14過敏阻斷劑或Ayr®鹽水鼻噴劑,連續使用最多30天。 研究將評估PL-14過敏阻斷劑對鼻過敏症狀、生活品質、緩解藥物使用和無症狀天數的影響。在整個研究期間,還將進行安全性及局部耐受性評估。

官方來源

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