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臨床試驗

深腦刺激治療難治性精神分裂症

NCT:NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07592611
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-11-01
完成時間2029-06-28
SponsorJohns Hopkins University (OTHER)
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簡要摘要

本試驗的目的是探討對於治療無效的精神分裂症患者使用深部電刺激(DBS)於黑質致密部(SNr)的應用。有一群精神分裂症患者,即使接受了多種適當的抗精神病藥物治療(包括Clozapine)試驗,仍持續出現持續性的精神病狀(聽覺幻聽和妄想)。目前尚無針對這些患者(通常功能不良,慢性殘疾,無法工作、獨立生活或建立有意義的社會關係)的有效治療方法。對精神分裂症患者的神經影像學研究揭示了可能成為深部電刺激適用目標的病理神經回路。雖然尚未在精神分裂症患者身上進行測試,但DBS在其他精神疾病中的臨床試驗仍處於早期階段。 本試驗將探討對於已耗盡所有其他治療選擇但仍持續出現持續性致残性精神病狀的治療無效精神分裂症患者使用DBS。值得注意的是,DBS尚未獲得FDA批准用於精神分裂症患者。方法將與帕金森病患者使用下丘腦核刺激的方法相似。然而,電極將稍微向下後方進入SNr,基底節的主要輸出核,目的是造成SNr輸出的局部抑制,從而導致丘腦中間背核(MDN)的去抑制。MDN的機能不足已被證實與精神分裂症的病理生理學有關,以及多項結構和功能影像學研究。證據表明,MD的機能障礙與精神分裂症中的正面和認知症狀(如工作記憶損害)都有關。將使用頻繁的監控和精神性量表進行臨床評估,以監測治療反應。

官方來源

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