對重症患者透過個人化夜間護理取得改善睡眠品質對預後之影響
NCT:NCT07606495 · RECRUITING
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簡要摘要
睡眠障礙在加護病房(ICU)患者中很常見,並與侵入性機械通氣難以拔管相關,增加了氣管內插管風險。其他研究報告了睡眠障礙與延長ICU住院時間或癡呆發生之間的關聯。在導致睡眠障礙的因素中,夜間護理介入已被確定為主要原因。ICU中睡眠障礙的管理仍然複雜且經常令人失望,目前沒有正式推薦的藥物治療。最近,根據患者睡眠週期重新組織夜間護理,使用睡眠監測醫療設備,報告了睡眠量(+50%)和質量(深度睡眠量翻倍)的顯著改善。 本研究的目的是量化良好睡眠對預後的影響。將利用實時睡眠監測器(Sleepscan°)在夜間進行睡眠導向護理,以改善睡眠。 主要終點是入組後第7天需要侵入性機械通氣或已死亡的患侶比例。主要次級結果包括ICU住院時間、無癡呆日數、不適量表得分、ICU出院時的創傷後壓力障礙量表得分。將評估與加護病房相關的成本。 將進行一項多中心、前瞻性、隨機、開放標籤、兩臂並行的優越性試驗。 將包括無持續鎮靜的清醒患者,無論是否需要呼吸支持,無緊急插管指征(<12小時),並預期ICU住院時間超過48小時。 介入措施將包括使用Sleepscan監測器從晚上7點到早上7點進行的睡眠導向夜間護理,每晚進行,直到ICU出院或第7天。睡眠導向護理包括延後非緊急護理(如體溫測量等)和避免在患者睡眠時進入病房。否則,當患者清醒時,指示是進行所有護理,集約和預先護理,並進行舒適護理。 在對照組中,也將使用相同的設備記錄睡眠,但平板電腦不會顯示患者的睡眠(或清醒)狀態,夜間護理將按照常規實施,並與患者的睡眠週期無關。 根據我們的初步數據和先前的研究,估計每組需要230名患者,以檢測在對照組中從20%減少到介入組中的10%的患者插管或死亡比例。 治療意圖分析人口將包括所有隨機分配的患者。 通過提高睡眠質量來改善患者預後將代表重症醫學的重大進步。減少侵入性機械通氣的需求可能導致ICU住院時間縮短、死亡率降低、ICU後並發症減少,並降低醫院成本。通過提高睡眠質量來改善患者預後將代表重症醫學的重大進步。減少侵入性機械通氣的需求和癡呆發生率可能導致ICU住院時間縮短、死亡率降低、ICU後並發症減少,並降低醫院成本。
官方來源
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